Per a organitzacions que han de demostrar a un regulador com es va registrar una cosa, qui la va fer i sota quin control.
Registre de lot amb audit trail alineat amb 21 CFR Part 11 i l’Annex 11 de la UE, per a la fabricació farmacèutica.
Veure l’eBR →Integració de la facturació electrònica amb els sistemes de gestió, amb traçabilitat de cada document emès.
Veure programari →Tractament de dades personals amb control d’accés, registre i compliment de la normativa aplicable.
Veure tractament de dades →Per a la fabricació farmacèutica, el detall de l’eBR, el mapa a Part 11 i Annex 11 i el dossier de qualificació de proveïdors són a pharma.valdrent.com.
Expliqui’ns el procés i el marc aplicable. Li diem quina evidència necessita i quin és l’abast.
Concertar una trucada
Reunió de 30 min · Sense compromís · Confirmació per correu
Confirmar reserva
Revisi el seu correu: li hem enviat els detalls.
